Awọn nkan ipilẹ 7 ti o nilo lati ṣe idanwo ni yara mimọ

Awọn ile-iṣẹ idanwo iyẹwu ẹni-kẹta ti o peye ni gbogbogbo nilo awọn agbara idanwo mimọ ti o ni ibatan, eyiti o le pese awọn iṣẹ imọ-ẹrọ alamọdaju bii idanwo, n ṣatunṣe aṣiṣe, ijumọsọrọ ati bẹbẹ lọ funelegbogi GMP idanileko, awọn idanileko ti ko ni eruku eletiriki, ounjẹ ati awọn idanileko awọn ohun elo iṣakojọpọ oogun, idanileko awọn ohun elo iṣoogun ti o ni ifo, awọn yara iṣẹ ṣiṣe ti ile-iwosan, atiti ibi gbogbo kaarun, awọn idanileko GMP ounje ilera, awọn ohun ikunra/awọn idanileko apanirun, awọn ile-iṣere ẹranko, awọn idanileko oogun GMP oogun ti ogbo, ati idanileko omi igo mimu.
Awọn dopin ticleanroomidanwo gbogbogbo pẹlu iṣiro ite ti agbegbe, idanwo gbigba ti imọ-ẹrọ, ti ounjẹ, awọn ọja itọju ilera, ohun ikunra, omi igo, awọn idanileko iṣelọpọ wara, iṣelọpọ ọja itanna, awọn idanileko GMP, awọn yara iṣẹ ile-iwosan, awọn ile-iṣẹ ẹranko, yàrá ailewu ti ibi, ti ibi aabo minisita, olekenka-mimọ workbench, ekuru-free onifioroweoro, ifo onifioroweoro, ati be be lo.

微信截图_20220209114418
Awọn ohun idanwo: iyara afẹfẹ ati iwọn didun, awọn akoko fentilesonu, iwọn otutu ati ọriniinitutu, iyatọ titẹ, awọn patikulu ti daduro, microbe ti afẹfẹ, microbe yanju, ariwo, Imọlẹ, bbl Fun awọn alaye, jọwọ tọka si awọn iṣedede ti o yẹ ti idanwo ile mimọ.
Iwọn idanwo:
1) "Specification fun Oniru ti Mimọ onifioroweoro" GB50073-2001
2) "Ipesifikesonu Imọ-ẹrọ fun Ikọle ti Ẹka Ṣiṣẹ Mimọ ti Ile-iwosan" GB 50333-2002
3) “Ipilẹṣẹ Imọ-ẹrọ fun Ile-iṣẹ yàrá Biosafety” GB 50346-2004
4) “Ikọle Yara mimọ ati Awọn pato Gbigba” GB 50591-2010
5) “Ọna idanwo fun awọn patikulu ti daduro ni yara mimọ (agbegbe) ti ile-iṣẹ oogun” GB/T 16292-2010
6) "Ọna idanwo fun microbe ti afẹfẹ ni yara mimọ (agbegbe) ti ile-iṣẹ oogun" GB/T 16293-2010
7) “Ọna idanwo fun microbe ti o yanju ni yara mimọ (agbegbe) ti ile-iṣẹ elegbogi”


Akoko ifiweranṣẹ: Kínní-09-2022